Erster Einsatz des CHEMOSAT-Verfahrens von Delcath am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein

April 2024

Freie-PM.de: Delcath einigt sich mit dem Universitätsklinikum auf den Einsatz der hepatischen Lösung

New York/ München, 20. Februar 2012 - Delcath Systems Inc. (NASDAQ: DCTH) gibt bekannt, dass eine Markteinführungs- und Qualifizierungsvereinbarung für das Delcath Hepatic CHEMOSAT® Delivery System von Delcath mit dem Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (Kiel-Campus) getroffen wurde. Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein ist eines der größten medizinischen Versorgungszentren in Europa und das zweite Krebszentrum in Deutschland, das CHEMOSAT kommerziell zur Behandlung seiner Patienten nutzt. Bestandteil der Vereinbarung ist die Unterstützung seitens Delcath bei der Logistik und klinischen Schulung für die Durchführung der Chemosaturation-Therapie mit CHEMOSAT. Erste Schulungen sind für April 2012 angesetzt.

Prof. Dr. med. Thomas Becker, Direktor der Klinik für Allgemeine Chirurgie und Thoraxchirurgie, äußerte sich erfreut: "Mit der Nutzung des CHEMOSAT-Verfahrens an unserem Klinikum können wir Leberkrebs bekämpfen. Das Gewinnen von Erfahrung mit diesem Gerät und dem Arbeitsverfahren entspricht unserem erstklassigen internationalen Ruf hinsichtlich medizinischer Versorgung und Forschung."

Dr. med. Axel Hauschild (MD), Professor der Dermatologie in der Universitätsklinik für Dermatologie, erklärte: "Unser Team fühlt sich verpflichtet, neueste wissenschaftliche Entwicklungen und Erkenntnisse in mögliche Behandlungsformen umzusetzen. Wissenschaftliche Untersuchungen deuten darauf hin, dass uns CHEMOSAT eine klinisch signifikante Methode zur Melphalan-Behandlung von Melanomen mit Lebermetastasen liefert. Wir können es daher kaum erwarten, unseren Patienten diese Art der Therapie anzubieten."

"Wir sind stolz, dass wir das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein zur wachsenden Zahl von Anlaufstellen in Europa zählen können, die die Behandlung mit CHEMOSAT anbieten", teilte Eamonn P. Hobbs, Präsident und CEO von Delcath Systems, mit. "Es handelt sich schon um das zweite Klinikum in Deutschland, das die Lösung einsetzt. Damit bauen wir nicht nur unseren Auftritt auf dem größten Markt Europas aus, es ist zudem auch eine Bestätigung, dass unsere jahrelange Forschung und Entwicklung ein Produkt hervorbrachte, dass das Interesse Europas führender Kliniken weckt."

Über das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein ist eines der größten europäischen Zentren für medizinische Versorgung. Als einziger Anbieter der Maximalversorgung in Schleswig-Holstein bietet es die gesamte Bandbreite der modernen Medizin und Gesundheitsfürsorge. Am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein behandeln 2.000 Ärzte und Wissenschaftler gemeinsam mit 3.600 Pflegekräften über 360.000 stationäre und ambulante Patienten in 80 Kliniken und Instituten.

The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 provides a safe harbor for forward-looking statements made by the Company or on its behalf. This news release contains forward-looking statements, which are subject to certain risks and uncertainties that can cause actual results to differ materially from those described. Factors that may cause such differences include, but are not limited to, uncertainties relating to the future use of the CHEMOSAT delivery system by IEO and future patient outcomes, to the time required to build inventory and establish commercial operations in Europe, adoption, use and resulting sales, if any, for the Hepatic CHEMOSAT delivery system in the EEA, our ability to successfully commercialize the chemosaturation system and the potential of the chemosaturation system as a treatment for patients with terminal metastatic disease in the liver, CE Mark approval for Generation Two of the CHEMOSAT delivery system, acceptability of the Phase III clinical trial data by the FDA, our ability to address the issues raised in the Refusal to File letter received from the FDA and the timing of our re-submission of our NDA, re-submission and acceptance of the Company's NDA by the FDA, approval of the Company's NDA for the treatment of metastatic melanoma to the liver, adoption, use and resulting sales, if any, in the United States, approval of the current or future chemosaturation system for other indications, actions by the FDA or other foreign regulatory agencies, our ability to obtain reimbursement for the CHEMOSAT system, our ability to successfully enter into distribution and strategic partnership agreements in foreign markets and the corresponding revenue associated with such foreign markets, uncertainties relating to the results of research and development projects and future clinical trials, and uncertainties regarding our ability to obtain financial and other resources for any research, development and commercialization activities. These factors, and others, are discussed from time to time in our filings with the Securities and Exchange Commission. You should not place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date they are made. We undertake no obligation to publicly update or revise these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date they are made.
Über Delcath Systems
Delcath Systems Inc. ist ein auf Onkologie spezialisiertes Pharma-und Medizintechnik-Unternehmen. Das proprietäre System von Delcath ist ein Verfahren, das mittels Chemosaturation hochdosierte Chemotherapeutika und andere therapeutische Mittel gezielt in die erkrankten Organe oder Körperregionen verabreicht, während gleichzeitig die systemischen Nebenwirkungen dieser Stoffe unter Kontrolle gehalten werden. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Behandlung von primärem und metastatischem Leberkrebs. Im Jahr 2010 hat Delcath eine Phase-III-Studie zum metastasierenden Melanom abgeschlossen sowie vor kurzem eine mehrarmige Phase-II-Studie zur Therapie anderer Leberkrebserkrankungen. Das Unternehmen erhielt die Genehmigung zur CE-Kennzeichnung für das Hepatic CHEMOSAT Delivery System im April 2011. Das Unternehmen hat die FDA-Zulassung für den kommerziellen Verkauf seines Systems in den Vereinigten Staaten noch nicht erhalten. Weitere Informationen stehen auf der Webseite von Delcath Systems zur Verfügung unter: http://www.delcath.com/
Delcath Systems / BlissHealth
Julie A. Johnson
810 Seventh Avenue, Suite 3505
NY 10019 New York
++1 503-883-9103
www.delcath.com

Pressekontakt:
HBI Helga Bailey GmbH
Kevin Schmider
Stefan-George-Ring 2
81929 München
kevin_schmider@hbi.de
089 - 99 38 87 - 47
http://www.hbi.de

(Weitere interessante New York News & New York Infos & New York Tipps können Sie auch hier recherchieren und nachlesen.)

Veröffentlicht von >> PR-Gateway << auf http://www.freie-pressemitteilungen.de

Delcath einigt sich mit dem Universitätsklinikum auf den Einsatz der hepatischen Lösung

New York/ München, 20. Februar 2012 - Delcath Systems Inc. (NASDAQ: DCTH) gibt bekannt, dass eine Markteinführungs- und Qualifizierungsvereinbarung für das Delcath Hepatic CHEMOSAT® Delivery System von Delcath mit dem Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (Kiel-Campus) getroffen wurde. Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein ist eines der größten medizinischen Versorgungszentren in Europa und das zweite Krebszentrum in Deutschland, das CHEMOSAT kommerziell zur Behandlung seiner Patienten nutzt. Bestandteil der Vereinbarung ist die Unterstützung seitens Delcath bei der Logistik und klinischen Schulung für die Durchführung der Chemosaturation-Therapie mit CHEMOSAT. Erste Schulungen sind für April 2012 angesetzt.

Prof. Dr. med. Thomas Becker, Direktor der Klinik für Allgemeine Chirurgie und Thoraxchirurgie, äußerte sich erfreut: "Mit der Nutzung des CHEMOSAT-Verfahrens an unserem Klinikum können wir Leberkrebs bekämpfen. Das Gewinnen von Erfahrung mit diesem Gerät und dem Arbeitsverfahren entspricht unserem erstklassigen internationalen Ruf hinsichtlich medizinischer Versorgung und Forschung."

Dr. med. Axel Hauschild (MD), Professor der Dermatologie in der Universitätsklinik für Dermatologie, erklärte: "Unser Team fühlt sich verpflichtet, neueste wissenschaftliche Entwicklungen und Erkenntnisse in mögliche Behandlungsformen umzusetzen. Wissenschaftliche Untersuchungen deuten darauf hin, dass uns CHEMOSAT eine klinisch signifikante Methode zur Melphalan-Behandlung von Melanomen mit Lebermetastasen liefert. Wir können es daher kaum erwarten, unseren Patienten diese Art der Therapie anzubieten."

"Wir sind stolz, dass wir das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein zur wachsenden Zahl von Anlaufstellen in Europa zählen können, die die Behandlung mit CHEMOSAT anbieten", teilte Eamonn P. Hobbs, Präsident und CEO von Delcath Systems, mit. "Es handelt sich schon um das zweite Klinikum in Deutschland, das die Lösung einsetzt. Damit bauen wir nicht nur unseren Auftritt auf dem größten Markt Europas aus, es ist zudem auch eine Bestätigung, dass unsere jahrelange Forschung und Entwicklung ein Produkt hervorbrachte, dass das Interesse Europas führender Kliniken weckt."

Über das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein ist eines der größten europäischen Zentren für medizinische Versorgung. Als einziger Anbieter der Maximalversorgung in Schleswig-Holstein bietet es die gesamte Bandbreite der modernen Medizin und Gesundheitsfürsorge. Am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein behandeln 2.000 Ärzte und Wissenschaftler gemeinsam mit 3.600 Pflegekräften über 360.000 stationäre und ambulante Patienten in 80 Kliniken und Instituten.

The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 provides a safe harbor for forward-looking statements made by the Company or on its behalf. This news release contains forward-looking statements, which are subject to certain risks and uncertainties that can cause actual results to differ materially from those described. Factors that may cause such differences include, but are not limited to, uncertainties relating to the future use of the CHEMOSAT delivery system by IEO and future patient outcomes, to the time required to build inventory and establish commercial operations in Europe, adoption, use and resulting sales, if any, for the Hepatic CHEMOSAT delivery system in the EEA, our ability to successfully commercialize the chemosaturation system and the potential of the chemosaturation system as a treatment for patients with terminal metastatic disease in the liver, CE Mark approval for Generation Two of the CHEMOSAT delivery system, acceptability of the Phase III clinical trial data by the FDA, our ability to address the issues raised in the Refusal to File letter received from the FDA and the timing of our re-submission of our NDA, re-submission and acceptance of the Company's NDA by the FDA, approval of the Company's NDA for the treatment of metastatic melanoma to the liver, adoption, use and resulting sales, if any, in the United States, approval of the current or future chemosaturation system for other indications, actions by the FDA or other foreign regulatory agencies, our ability to obtain reimbursement for the CHEMOSAT system, our ability to successfully enter into distribution and strategic partnership agreements in foreign markets and the corresponding revenue associated with such foreign markets, uncertainties relating to the results of research and development projects and future clinical trials, and uncertainties regarding our ability to obtain financial and other resources for any research, development and commercialization activities. These factors, and others, are discussed from time to time in our filings with the Securities and Exchange Commission. You should not place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date they are made. We undertake no obligation to publicly update or revise these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date they are made.
Über Delcath Systems
Delcath Systems Inc. ist ein auf Onkologie spezialisiertes Pharma-und Medizintechnik-Unternehmen. Das proprietäre System von Delcath ist ein Verfahren, das mittels Chemosaturation hochdosierte Chemotherapeutika und andere therapeutische Mittel gezielt in die erkrankten Organe oder Körperregionen verabreicht, während gleichzeitig die systemischen Nebenwirkungen dieser Stoffe unter Kontrolle gehalten werden. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Behandlung von primärem und metastatischem Leberkrebs. Im Jahr 2010 hat Delcath eine Phase-III-Studie zum metastasierenden Melanom abgeschlossen sowie vor kurzem eine mehrarmige Phase-II-Studie zur Therapie anderer Leberkrebserkrankungen. Das Unternehmen erhielt die Genehmigung zur CE-Kennzeichnung für das Hepatic CHEMOSAT Delivery System im April 2011. Das Unternehmen hat die FDA-Zulassung für den kommerziellen Verkauf seines Systems in den Vereinigten Staaten noch nicht erhalten. Weitere Informationen stehen auf der Webseite von Delcath Systems zur Verfügung unter: http://www.delcath.com/
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810 Seventh Avenue, Suite 3505
NY 10019 New York
++1 503-883-9103
www.delcath.com

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HBI Helga Bailey GmbH
Kevin Schmider
Stefan-George-Ring 2
81929 München
kevin_schmider@hbi.de
089 - 99 38 87 - 47
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